嚴(yán)格藥品醫(yī)療器械監(jiān)管 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

本報訊（記者籍明泉）近日，市政府辦公室印發(fā)《關(guān)于加強藥品安全工作促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，提升全市藥品安全保障能力水平，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

《意見》提出，經(jīng)過3至5年的努力，基本形成科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，藥品檢查檢驗、稽查執(zhí)法等工作基本實現(xiàn)數(shù)字化、信息化，區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險基本得到控制。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)新突破，鼓勵藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的制度機制基本健全。到2025年，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品持有品種（生物制品除外）可檢測能力覆蓋率實現(xiàn)90%以上，藥品零售企業(yè)連鎖率提升至65%以上，建成2家現(xiàn)代藥品物流企業(yè)和1家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

《意見》中說，落實“四個最嚴(yán)”，加強全周期監(jiān)管。對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)嚴(yán)格監(jiān)管，提升風(fēng)險防控處置能力，嚴(yán)厲懲處違法違規(guī)行為；深入推進追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)全部入網(wǎng)并及時準(zhǔn)確上傳數(shù)據(jù)。加強藥品安全信用監(jiān)管，對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品安全信用狀況進行建檔并實施差異化監(jiān)管。強化技術(shù)支撐能力建設(shè)，推進實驗室和縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，支持規(guī)模企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)學(xué)研各方共建創(chuàng)新平臺，提升藥品全檢能力和醫(yī)療器械主要品類檢驗?zāi)芰Α?/p>

《意見》明確，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，推進結(jié)構(gòu)調(diào)整。推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新，加強對中醫(yī)名方、驗方、民間方、民族醫(yī)方的收集、篩選，發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用，開發(fā)中藥特色新品種。鼓勵支持醫(yī)藥與化工產(chǎn)業(yè)、藥品與醫(yī)療器械相近品種、生產(chǎn)和流通企業(yè)之間強強聯(lián)合，建立24小時“網(wǎng)定店送”藥房，進一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、融通供應(yīng)鏈。積極推進邢東新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、任澤區(qū)國藥樂仁堂倉儲物流、信都區(qū)凱天醫(yī)藥現(xiàn)代物流等重點醫(yī)藥項目建設(shè)，開展創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的早期研發(fā)。優(yōu)化藥品經(jīng)營資質(zhì)審批，全面實施“一企一照”改革，允許“一照多址”，降低企業(yè)辦事成本。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、社會團體參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，做好醫(yī)藥領(lǐng)域地理標(biāo)志商標(biāo)的培育申報工作。